OROGO 품질 및 규정 준수
개발부터 프로젝트 납품까지 과학 중심의 품질 시스템
OROGO은 프로세스 개발, 분석 제어, 제조 지원 및 인증된 관리 시스템을 결합한 엔터프라이즈 네트워크 내에서 작동합니다. 품질 요구 사항은 명명된 재료, 법인, 제조 현장 및 고객 사양을 중심으로 정의됩니다.
품질방침
우리의 품질 접근 방식은 과학 중심적이고 고객 중심적이며, 원자재 관리, 제조 실행, 분석 검토 및 프로젝트별 출시에 이르는 경로 및 프로세스 설계부터 라이프사이클을 포괄합니다. 사양 및 분석 패키지는 의도된 연구 용도 및 해당 공급 현장에 맞게 조정됩니다.
1. R&D 및 공정 설계 관리
기술 위험 평가는 경로 선택, 프로세스 견고성, 불순물 이해 및 확장 준비를 지원합니다.
2. 원자재 및 공급망 관리
공급업체 자격, 입고 자재 검토 및 정의된 사양은 일관된 프로세스 입력을 지원합니다.
3. 제조공정 관리
합의된 한계 내에서 프로젝트 실행을 유지하기 위해 중요한 프로세스 매개변수, 중간 점검 및 분석 피드백이 사용됩니다.
4. 출시 및 안정성 보장
확인, 순도, 불순물 프로필, 보관 및 안정성 관련 속성은 합의된 재료 및 프로젝트 범위에 따라 검토됩니다.
인증 및 규정 준수 문서
아래 문서는 동일한 기업 네트워크에 있는 지정된 법인에게 발행됩니다. 개별 인증서 PDF를 다운로드하거나 전체 공급업체 자격 패키지를 사용하세요. 인증서 범위와 유효성은 공급업체 자격 및 프로젝트 계약 중에 확인되어야 합니다.
ISO 9001:2015 품질경영시스템
인증서 보유자: 충칭 Xingcan 제약 기술 유한 회사
인증서 번호: HIC232453
유효성: 2026년 10월 24일까지 유효
인증 범위 내에서 의약품 중간체, 화학 시약 및 촉매를 포함한 화학 원료의 R&D 및 판매.
ISO 14001:2015 환경경영시스템
인증서 보유자: 충칭 Xingcan 제약 기술 유한 회사
인증서 번호: HIC250417
유효성: 2028년 4월 16일까지 유효
인증된 R&D 및 판매 범위에 대한 환경 관리.
ISO 45001:2018 산업 보건 및 안전 관리 시스템
인증서 보유자: 충칭 Xingcan 제약 기술 유한 회사
인증서 번호: HIC250418
유효성: 2028년 4월 16일까지 유효
인증된 연구개발 및 판매 범위에 대한 산업안전보건 관리.
ISO 9001:2015 품질경영시스템
인증서 보유자: 유방 Runzhong Fine Chemicals Co., Ltd.
인증서 번호: 03823Q510817R2S
유효성: 2026년 10월 26일까지 유효
인증서에 명시된 오소에스테르 제품의 생산 및 판매.
ISO 14001:2015 환경경영시스템
인증서 보유자: 유방 Runzhong Fine Chemicals Co., Ltd.
인증서 번호: 03823E510818R2S
유효성: 2026년 10월 26일까지 유효
인증서에 명시된 생산 및 판매 범위에 대한 환경 관리 활동.
ISO 45001:2018 산업 보건 및 안전 관리 시스템
인증서 보유자: 유방 Runzhong Fine Chemicals Co., Ltd.
인증서 번호: 03823S510819R2S
유효성: 2026년 10월 26일까지 유효
인증서에 명시된 생산 및 판매 범위에 대한 산업 보건 및 안전 관리 활동.
AAA 기업 신용 등급
인증서 보유자: 충칭 Xingcan 제약 기술 유한 회사
인증서 번호: TXXY235103
유효성: 2026년 10월 15일까지 유효
기업 신용 등급 증명서는 유효 기간 동안 매년 검토됩니다.
환경, 건강 및 안전
환경 및 산업 보건 및 안전 관리는 공정 계획 및 현장 운영에 통합됩니다. 확장 작업의 경우 프로젝트 검토에는 반응 위험 평가, 열 위험 평가, 제어된 운영 매개변수, 폐기물 계획 및 현장별 EHS 요구 사항이 포함될 수 있습니다.
공정 안전
위험 검토, 온도 및 첨가물 제어, 반응 모니터링 및 규모에 맞는 위험 평가는 안전한 공정 이전을 지원합니다.
환경적 책임
용제 사용, 폐기물 흐름 및 운영 제어는 해당 현장 관리 시스템 내에서 검토됩니다.
산업 보건
교육, 운영 절차, 노출 제어 및 비상 대비는 인력 보호를 지원합니다.
프로젝트별로 제공되는 품질 문서
| 제품사양 | 현재의 정체성, 순도, 형태, 저장 및 프로젝트별 승인 기준. |
|---|---|
| 분석 증명서 | 적격 주문에 대해 합의된 사양에 대한 로트별 결과입니다. |
| 분석 지원 | 재료 및 프로젝트 범위에 따라 HPLC 또는 UPLC, MS, NMR 및 기타 목적에 적합한 데이터. |
| 공급업체 자격 | 요청한 작업에 대해 검토된 해당 법인, 사이트, 인증서 정보입니다. |
중요한 범위 설명. 관계사가 보유한 경영시스템 인증만으로 OROGO 카탈로그 소재가 GMP 제품이 되는 것은 아닙니다. 이 웹사이트에 설명된 제품은 연구용이며 비GMP입니다.